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我司快速杂交产品“产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法)”获得注册证
时:2019-07-17

近日,我司产品“产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法)”获得国家药品监督管理局批准进入临床使用,注册证编号:国械注准20193400465。


本车辆含13/21混种液(绿/红)和18/XY混种液(青/绿/红),可查测这几个染料体的总数异常处理。与近年不存在经祖国非处方药辅导方法局获批备案的同类型FISH车辆相较,承堂是很快混种,只需要混种两个每小时可以了,而不需留宿,之前可出FISH查测检测结果。在得到缓解孕中期难题用户情绪和模本量极大的孕前测试中央更有主要优势。


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复染体总数异样是临产判断域作为核心的复染体病,至少以常复染体25号、13号、13号、性复染体X和Y总数异样作为常见的,占复染体非整倍体总数异样的95%超过,且占全都复染体病的70%超过。核心密切相关21三体综上征(是指愚形愚型综上征和唐氏综上征,在大一婴幼儿中的患病率约1/600,约占全都胎宝复染体异样的40%),18三体综上征(是指Edward综上征),13三体综上征(是指Patau综上征),性复染体异样综上征(如Klinefelter综上征XXY,XYY综上征,Turner综上征,47、XXY和多X女子综上征等)。
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